Washington – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó el lunes la vacuna actualizada contra la COVID-19 de Moderna y Pfizer/BioNTech aprobó la vacuna actualizada contra la COVID-19, que es eficaz contra variantes infecciosas como la omicrona XBB.1.5.
En un comunicado, la FDA afirma que estas nuevas formulaciones se han desarrollado para “centrarse más en las variantes actualmente prevalentes y proporcionar una mejor protección contra las graves consecuencias de la enfermedad”.
Las vacunas actualizadas están aprobadas para mayores de 12 años y para uso de emergencia desde los 6 meses hasta los 11 años.
Tras la actualización de la FDA, las vacunas bivalentes originales Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en EE.UU., según la FDA.
En un comunicado, Pfizer/Biontec explicó que “la vacuna de esta temporada” está indicada en una sola dosis para la mayoría de las personas a partir de cinco años.
Además, los niños menores de cinco años pueden recibir una dosis adicional de la vacuna de esta temporada si no han completado tres dosis de la formulación anterior.
Esta decisión llega en un momento en el que los casos de COVID-19 vuelven a aumentar”, ha declarado Albert Bulla, Presidente y Director General de Pfizer Inc.
La empresa farmacéutica señaló que la vacuna “estará disponible en los próximos días”, ya que “espera las recomendaciones de las autoridades de salud pública”.
Tras la aprobación de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., revisará la seguridad y eficacia de la vacuna actualizada y formulará recomendaciones sobre su uso.
Está previsto que el comité asesor se reúna mañana martes, y la vacuna estará disponible en farmacias y clínicas seleccionadas en los próximos días, según la FDA.
‘La vacunación es esencial para la salud pública y la protección continua frente a las graves consecuencias de la cobid 19, incluida la hospitalización y la muerte’, declaró Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado.
Los ciudadanos pueden estar ‘seguros de que estas vacunas actualizadas cumplen las rigurosas normas científicas de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA’.
