LAUSANA – ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), una empresa de biotecnología especializada en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), presentó resultados preliminares positivos de un ensayo clínico que evalúa la combinación de ZYNLONTA con glofitamab para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) refractario r/r recidivante o recidivante. fire).
A pesar de los datos alentadores, las acciones de la compañía se han desplomado más del 20%.
El ensayo LOTIS fase 1b -7 es experimental Ensayo global, estudio multicéntrico que incluye pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario (r/r B-NHL). Hasta el 20 de noviembre de 2024, un total de 29 pacientes han sido tratados y evaluados en cuanto a seguridad con diferentes niveles de dosis.
El análisis de eficacia del ensayo se centra en 18 pacientes con LDCBG 2L+ que recibieron ZYNLONTA® en combinación con glofitamab, demostrando una tasa de respuesta global (TRO) del 94% según los criterios de Lugano, con una La respuesta global fue del 94%. la tasa de respuesta completa fue del 72%.
El Dr. Mohamed Zaki, director médico de ADC Therapeutics, expresó confianza en los datos y enfatizó los efectos aditivos o sinérgicos de la combinación de medicamentos, así como su perfil de seguridad manejable. .
Los datos de seguridad preliminares indican que la terapia combinada fue generalmente bien tolerada y no se informaron eventos adversos de toxicidad limitante de la dosis (DLT). Los eventos adversos de grado 3 o superior surgidos durante el tratamiento se limitaron a neutropenia, leucopenia e hipopotasemia.
El estudio también observó el síndrome de liberación de citoquinas (CRS) y el síndrome neurotóxico asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS). aunque todos los casos fueron de bajo grado y se resolvieron con la terapia estándar. No ha habido informes de CRS o ICANS de grado 3 o superior o reacciones adversas de grado 5 debido al tratamiento.
Ameet Mallik, director ejecutivo de ADC Therapeutics, dijo que los resultados inicialmente respaldaron el potencial de ZYNLONTA® más glofitamab convertirse en la combinación líder en el competitivo mercado. La compañía espera completar la inscripción para el ensayo de expansión de dosis gradual en la primera mitad de 2025 y planea discutir los próximos pasos con los reguladores a medida que haya más datos disponibles.
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