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El informe, elaborado por IQVIDA MIDA y basado en el indicador W.A.I.T, indica una mejora en los tiempos de aprobación, pero también señala que aún falta para que las terapias innovadoras estén más disponibles para los pacientes.
Se observa que las aprobaciones tardan tres años, un tiempo ligeramente menor que el de algunas naciones centroamericanas.
El estudio refiere que el promedio de disponibilidad tras la aprobación es de 31 meses, una cifra favorable si se compara con el rango de 29 a 38 meses en la región.
Se destaca que los pacientes esperan, en promedio, hasta cinco años para acceder a terapias innovadoras en América Latina, al sumar los tres años de aprobación y los 2.5 años para su acceso.
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La investigación, realizada para la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), establece que el tiempo de aprobación se calcula desde la aprobación de una molécula a nivel mundial hasta su aprobación por las autoridades locales en países de América Latina y el Caribe.
El estudio, desarrollado por un equipo de expertos y colaboradores de la multinacional IQVIA, resalta que la pandemia de COVID-19 generó una presión significativa en los sistemas de salud, saturando y retrasando muchas aprobaciones de medicamentos en varios países de la región.
Se revela que, de 403 moléculas innovadoras, el 61 por ciento están aprobadas para su comercialización en al menos uno de los diez países de América Latina considerados en el estudio.
El 44 por ciento tiene una disponibilidad extendida, es decir, cuentan con algún nivel de disponibilidad, ya sea pública (total o limitada) o en los mercados privados.
En cuanto a los medicamentos huérfanos, se determinó que, por lo general, tienen una menor disponibilidad que los medicamentos no huérfanos y representan dos tercios del total de moléculas analizadas.
Estos medicamentos están diseñados para la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, que afectan a un número reducido de personas.
Las enfermedades oncológicas y las cardiovasculares y metabólicas presentan la mayor tasa de moléculas totalmente disponibles, con un 28 y un 26 por ciento, respectivamente, siendo estas últimas las que exhiben la mayor tasa de disponibilidad.
Se indica que las moléculas oncológicas tienen al menos el doble de aprobaciones que las moléculas de otras áreas terapéuticas.
El estudio incluyó 403 moléculas innovadoras aprobadas globalmente entre 2014 y 2024, abarcando tratamientos para oncología, inflamación e inmunología, sistema nervioso central, enfermedades cardiovasculares y metabólicas, y medicamentos huérfanos.
Los autores del estudio fueron Andrés Ballalai y Oscar Courtney, directores asociados de IQVIA.
Las fuentes de información empleadas fueron datos públicos, datos internos de laboratorios y asociaciones comerciales locales, además de los indicadores del estudio W.A.I.T 2024.
IQVIDA MIDA es una plataforma global que evalúa los mercados de salud, integrando las auditorías nacionales de IQVIA para ofrecer una visión consistente del mercado farmacéutico.
Realiza un seguimiento virtual de cada producto en cientos de clases terapéuticas, proporcionando estimaciones de volumen, tendencias y cuotas de mercado en canales minoristas y no minoristas.
La Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), que patrocinó el estudio, es una organización que agrupa a asociaciones locales y compañías farmacéuticas de investigación y desarrollo en América Latina y el Caribe.
Su principal objetivo es promover el acceso a medicamentos innovadores, fortalecer los sistemas de salud e impulsar la investigación científica en la región.
Sus actividades incluyen el acceso a medicamentos innovadores, la salud como inversión, el apoyo a los sistemas regulatorios y el fomento de ecosistemas de innovación.
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