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Como mínimo 15 lactantes en 12 estados han padecido malestar desde agosto, con más expedientes en revisión, según indican las autoridades sanitarias estatales y federales.
ByHeart, elaborador de leche para bebés orgánica, solicitó el martes la retirada total de sus artículos en Estados Unidos, días después de que algunos lotes fueran retirados a causa de una epidemia de botulismo infantil en expansión.
De acuerdo a fuentes sanitarias estatales y federales, al menos 15 pequeños en 12 jurisdicciones se han enfermado desde agosto, y hay más casos pendientes. Todos los infantes fueron hospitalizados tras ingerir la fórmula de ByHeart, señalaron los funcionarios. No se han reportado decesos.
El martes, ByHeart amplió la devolución voluntaria de dos partidas anunciadas el sábado a todo su surtido en hogares y comercios. Esto abarca la leche en polvo ByHeart de Nutrición Integral y los envases unipersonales “Anywhere Pack”. La empresa comercializa unas 200.000 latas de fórmula mensual por internet y en tiendas como Target, Walmart, Albertsons y Whole Foods, según el Dr. Devon Kuehn, director médico.
Kuehn indicó que los padres y responsables que tengan la fórmula en casa “deben cesar su uso de inmediato y desechar el producto”.
Portavoces de la empresa manifestaron que llevaron a cabo la inusual retirada “en constante coordinación” con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), “a pesar de que ningún producto de ByHeart sin abrir ha dado positivo” por la contaminación.
Previamente, funcionarios de salud californianos confirmaron que una muestra de una lata de fórmula ByHeart entregada a un bebé afectado contenía el tipo de bacteria causante de la toxina vinculada al brote.
“Esta medida resalta la meta primordial de ByHeart: salvaguardar a los bebés por encima de todo”, afirmó la compañía en un comunicado.
La FDA investiga 84 episodios de botulismo infantil rastreados desde agosto. De estos, 36 ingirieron fórmula, y más de un tercio consumió leche de ByHeart, detalló la agencia en una nota.
“Esta información evidencia que la fórmula de la marca ByHeart está sobrerrepresentada entre los lactantes enfermos en este brote, especialmente considerando que ByHeart constituye un estimado del 1% de todas las ventas de fórmula infantil en EE. UU.”, apuntó la FDA en su comunicado.
Kuehn aclaró que ByHeart fabrica el producto en polvo en una instalación en Allerton, Iowa, y después lo remite a un sitio en Portland, Oregón, para su enlatado y distribución. Añadió que inspectores de la FDA visitaron la planta de Portland el lunes.
Además de la devolución masiva, la empresa comunicó que está analizando cada lote de fórmula con un laboratorio independiente, y brindando a las autoridades sanitarias acceso total a sus instalaciones, compartiendo resultados con los entes reguladores a medida que se obtienen.
El botulismo infantil es una afección infrecuente y seria que afecta a bebés de pocos meses, cuyos sistemas digestivos aún no están maduros. Se produce cuando los infantes ingieren bacterias portadoras de esporas que generan una toxina en el intestino. Los síntomas incluyen constipación, falta de apetito, párpados caídos, debilidad muscular, dificultad para tragar y problemas respiratorios, entre otros.
Los bebés que manifiestan esos signos requieren atención médica urgente. El único remedio para la infección es BabyBIG, un medicamento inyectable elaborado a partir de plasma sanguíneo de personas inmunizadas contra el botulismo.
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