(Prensa Latina) La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil informó hoy que suspendió temporalmente el uso de emergencia del medicamento Evusheld contra la Covid-19, fabricado por la empresa anglo-sueca AstraZeneca.
Primero con indicación profiláctica autorizado en febrero 2022, el remedio es una combinación de dos anticuerpos monoclonales (cilgavimabe + tixagevimabe) y su aplicación se realiza mediante inyección intramuscular.
Según la Anvisa, la medida aflora después que los datos presentados por el laboratorio demostraron una caída significativa en la eficacia del medicamento contra las variantes de preocupación del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 en circulación en el país.
La suspensión ocurrió por unanimidad en la dirección colegiada del órgano regulador y vale hasta que sean presentados datos que comprueben la validez de la vacuna contra las variantes.
Evusheld tiene indicaciones de uso en la profilaxis pre-exposición y tratamiento de Covid-19 de casos leves a moderados, para pacientes que poseen alto riesgo de progresión y agravamiento de la enfermedad.
También en enero pasado Estados Unidos retiró la autorización de uso de emergencia del medicamento.
En la época, la Food and Drug Administration (FDA), órgano equivalente a la Anvisa, afirmó que el remedio no neutralizaba subvariantes del Ómicron, como es el caso de la XBB.1.5.1, predominante en el país.
AstraZeneca informó en el mismo mes que probaba en ensayos clínicos un nuevo medicamento, el cual pueda neutralizar nuevas cepas del SARS-CoV-2 y que además sea destinado para prevención del padecimiento.
En el caso de Brasil, la Anvisa cit´p la actual prevalencia del 77 por ciento de las variantes BQ.1 y el 15 de BA.5 para suspender temporalmente la autorización de uso.
La agencia señaló asimismo que, en caso de existir lotes del medicamento en territorio nacional, la empresa titular de la autorización debe hacer la debida comunicación a los profesionales de salud sobre la ineficacia del medicamento contra las variantes en circulación del SARS-CoV-2.
Hasta la fecha, el gigante suramericano acumula 699 mil 276 muertes y 37 millones 76 mil 73 contagios por Covid-19 desde su entrada al país en febrero de 2020.
