Las autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos han emitido un nuevo retiro del mercado, no hay evidencia de que la infección esté relacionada con la fabricación.
El año pasado, las peligrosas bacterias que provocaron un retiro y escasez de formulaciones en polvo infectaron a 2 bebés este año, matando a un niño pequeño de Kentucky y causando daño cerebral a un niño pequeño de Missouri.
Funcionarios federales de salud confirmaron el jueves que en 2022 se reportaron dos casos de infecciones invasivas causadas por cronobacter sakazakii en 2023, ambos en bebés que consumieron leche en polvo producida por Abbott Nutrition company en el corazón de la crisis 2.
Funcionarios de la administración de Alimentos y Medicamentos dijeron que no había evidencia de que la infección estuviera relacionada con la fabricación y que no había razón para emitir un nuevo retiro del mercado. Las bacterias se encuentran naturalmente en el medio ambiente y también pueden ingresar a la fórmula infantil una vez que se abre el paquete.
Por el momento, no hay indicios de un problema de salud pública más amplio relacionado con este producto, dijo la FDA en un comunicado.
Los funcionarios de salud de Kentucky notificaron a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el día 15 que un niño que consumió una fórmula similar en polvo Total Comfort murió después de infectarse con cronobacter sakazakii.
En Missouri, Mila White, de 6 semanas, de Siqueston, fue diagnosticada a principios de mayo con una infección cerebral causada por bacterias detectadas en un recipiente abierto de la fórmula Similac NeoSure en su casa.
El mismo tipo de bacteria llevó a los agentes federales a cerrar la planta de Abbott en Sturgis, Michigan. Las pruebas del año pasado mostraron una contaminación generalizada en la planta cuando fue provocada por cuatro enfermedades infantiles, incluidas dos muertes.
Desde que se enfermó, Mila ha sufrido convulsiones casi constantes y un llanto reconfortante, dijo su madre, Asian Davis, de 33 años. Los escáneres cerebrales mostraron daño neurológico y falta de tejido causado por la infección.
Realmente afectó su cerebro, dijo Davis. Ella crecerá, pero será un progreso lento.
Los investigadores de la FDA dijeron que no han identificado un vínculo causal entre la infección de Mila y Casagrande de Ariz.La fábrica que fabricaba la fórmula, que se vendía para bebés prematuros. Los funcionarios de Abbott dijeron que no encontraron el chronobacter en un lote de fórmulas en la planta. La bacteria tampoco se encontró en latas sin abrir de Similac NeoSure formula de Mira.
En Kentucky, la FDA dijo que no había encontrado evidencia de contaminación después de 11 meses. 21 Inspección en la planta de Abbott. Las autoridades no especificaron la ubicación del niño ni la planta.
Los funcionarios de Abbott dijeron que no había evidencia de que la condición de la planta de fabricación de la compañía o la contaminación de los productos sellados causaran la enfermedad.
Frank Yiannas, un exfuncionario de la FDA a cargo de la seguridad alimentaria, advirtió que las pruebas negativas no garantizan que no haya contaminación.
Un resultado positivo significa mucho. Las consecuencias negativas no significan nada, dijo.
Los defensores de la seguridad alimentaria dicen que el trágico caso resalta los riesgos pasados por alto de las fórmulas en polvo, especialmente para los bebés nacidos prematuramente, como lo fue Mira. Y resalta la necesidad de una mejor educación para los padres y cuidadores sobre cómo preparar y usar estos importantes alimentos.
Mitzi Baum, directora ejecutiva de STOP Foodborne Illness, una organización sin fines de lucro, dice que muchas personas no entienden que la leche en polvo no es estéril.
El polvo en sí mismo puede albergar bacterias potencialmente peligrosas y se contamina fácilmente por fuentes domésticas. La bacteria Cronobacter sakazakii se encuentra a menudo en el suelo y las aguas superficiales, así como en los alimentos secos.
Los bebés muy pequeños y los bebés que nacen prematuramente padecen enfermedades causadas por gérmenes, porque el sistema inmunológico no está lo suficientemente desarrollado para combatirlo.
A principios de este año, los CDC advirtieron a los padres que se lavaran las manos y esterilizaran el equipo y el medio ambiente antes de alimentar a los recién nacidos. La advertencia siguió a la muerte de un bebé en 2022 por una infección por chronobacter sakazakii asociada con un extractor de leche contaminado.
Los CDC generalmente reciben de 2 a 4 informes al año de enfermedades invasivas causadas por chronobacter, pero las autoridades creen que escasean. Empezando por la luna. 1, La agencia comenzará oficialmente a rastrear la enfermedad causada por bacterias. La fórmula infantil en polvo es la causa más común de infección por chronobacter en bebés, dijo la agencia.
Davis, de Asia, dijo que nunca había oído hablar de la chronobacter Sakazakii antes de que Mila enfermara.
La niña estuvo hospitalizada durante varias semanas después de su parto prematuro el 1 de mayo, pero cuando regresó a casa el 2 de mayo, se estaba desarrollando normalmente. El 3 de mayo, pocos días después de darle un funcionario a Mila, Davis notó la diferencia.
Dejó de comer y fumar, recordó Davis. Ese instinto maternal se activó y dije: «Algo anda mal con mi bebé.»‘
Después de una serie de pruebas, los médicos diagnosticaron a Mira con meningitis bacteriana causada por la chronobacter sakazakii, que se encuentra en el líquido cefalorraquídeo y la sangre.
El lunes, los abogados que representan a Davis y su hija presentaron una demanda contra Abbott, argumentando que la compañía debería haber vendido productos defectuosos y advirtieron a los padres de bebés prematuros que la fórmula en polvo podría causar enfermedades graves. Funcionarios del tribunal de Illinois donde se envió la demanda dijeron que el proceso civil podría demorar varios días y que el caso aún no estaba en su sistema.
La demanda pendiente también incluye a la familia de su segundo hijo, Riker Brown, de Dekalb, Illinois, quien desarrolló meningitis bacteriana y daño cerebral por una infección por chronobacter después de tomar una receta de Similarac NeoSure en 2021. No está claro cómo se infectó.
La planta de Abbott en Michigan todavía está siendo monitoreada bajo un acuerdo legal con la FDA.
La agencia, que fue criticada por su lenta respuesta a la enfermedad previa de chronobacter, advirtió a otros 3 fabricantes de fórmulas estadounidenses el 8 de mayo que intensificaran los esfuerzos para prevenir la contaminación en las plantas de fabricación.
Davis, madre soltera con 4 hijos adultos, no pudo trabajar en su trabajo como asistente de enfermería certificada debido a las exigentes necesidades de Mila. Ella dijo que participó en la demanda para crear conciencia sobre los peligros de las bacterias raras y para financiar la atención futura de Mira.
Es posible que necesite cirugía y una silla de ruedas, dijo Davis. Es posible que necesite esas cosas por el resto de su vida.
