Infobae.- Como muchos pacientes saben, las infecciones del tracto urinario (ITU) pueden reaparecer a pesar del uso de antibióticos. Por eso, es una buena noticia que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.
(FDA, por sus siglas en inglés) haya aprobado el miércoles Pivya (pivmecilinam) para combatir las infecciones bacterianas del tracto urinario. En un comunicado de prensa de la FDA, el Dr. Peter Kim, director de la división de medicamentos antiinfecciosos del Centro de Evaluación y Tratamiento, dijo que las infecciones del tracto urinario son una afección muy común en las mujeres y son una de las razones más comunes por las que las mujeres usan antibióticos.
. Agencia de investigación. Añadió que la FDA está comprometida a promover la disponibilidad de nuevos antibióticos cuando sean seguros y eficaces, y que Pivya proporcionará una opción de tratamiento adicional para las infecciones del tracto urinario no complicadas.
El pivmecilinam se utiliza en Europa desde hace más de 40 años, donde suele ser el tratamiento de primera línea para mujeres con infecciones no complicadas del tracto urinario. La FDA señala que todas las mujeres experimentarán al menos una infección del tracto urinario en su vida. Las infecciones del tracto urinario no complicadas ocurren en la vejiga de mujeres sin anomalías estructurales del tracto urinario.
La aprobación de Pivya se basa en tres ensayos clínicos en los que participaron mujeres de 18 años o más con infecciones del tracto urinario no complicadas. La eficacia del nuevo fármaco después de 8 a 14 días de uso se comparó con la eficacia de otro fármaco antibacteriano, el ibuprofeno, y un placebo. Los investigadores observaron una combinación de resultados: si la cantidad de bacterias en la orina de las mujeres disminuyó y si los síntomas de infección del tracto urinario desaparecieron.
Los ensayos demostraron que Pivya logró ambos resultados con un 62 % más de frecuencia que el placebo, y que funcionó tan bien como otros fármacos antibacterianos (tasas de éxito del 72 % y 76 %, respectivamente). La FDA dijo que Pivya era significativamente superior al ibuprofeno: entre un 66% y un 22%. Según el New York Times, esta es la primera vez en dos décadas que la FDA aprueba un nuevo antibiótico para tratar infecciones del tracto urinario.
La aparición de cepas de ITU (y otras infecciones) resistentes a los medicamentos ha preocupado durante mucho tiempo a los expertos en enfermedades infecciosas, y las ITU representan una proporción significativa del uso de antibióticos en los Estados Unidos. El Dr. Shruti Gohil, profesor de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de Irvine de la Universidad de California, dijo al Times que esta es una nueva e interesante posibilidad para tratar las infecciones del tracto urinario inferior.
Pero también quiero decir que es importante que usemos este medicamento de manera responsable en este país para no crear resistencia. Las náuseas y la diarrea son los efectos secundarios más comunes de Privya, fabricado por UTILITY Therapy Ltd. La compañía dijo a The Times que se espera que el medicamento esté en el mercado a partir de 2025 y que está estudiando una forma intravenosa de Pivya para su uso en hospitales para casos más persistentes.
La FDA señala que Pivya no debe ser utilizado por pacientes sensibles a esta clase de medicamentos, conocidos como antibacterianos betalactámicos.
