Silver Spring. Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado a Marylog (Insulina Aspart Szij) como un producto de novólogo biológicamente similar que aumenta el control de azúcar en la sangre entre adultos y diabéticos. Crear, la parábola de insulina de insulina es la primera de los productos similares a la insulina de aprobación de la FDA aprobados por la FDA. Dado que la insulina es una acción rápida, la disolución ayuda a reducir los picos de nivel de azúcar al ingerir para aumentar el control del azúcar en la sangre en los diabéticos. La aprobación es la aprobación de 3 mililitros por paciente y 10 mililitros (ml) de dosis dual.
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. La aprobación biológicamente similar del producto puede aumentar el acceso a las opciones de tratamiento seguras y efectivas del paciente. Nuevo Centro de Evaluación Farmacéutica e Investigación de Drogas (OND) FDA (CDER). Los productos farmacéuticos efectivos y de alta calidad para los bajos costos siguen siendo prioridad para la FDA. «Medicamentos para el tratamiento de muchas enfermedades graves, incluidas la diabetes y las enfermedades crónicas. Los productos biológicos son muy similares a los productos biológicos aprobados por la FDA (también llamado referencias), que no muestran una diferencia clínicamente significativa. En otras palabras, el paciente puede esperar lo mismo biológicamente de manera similar a la seguridad y la eficiencia del producto de referencia. Hasta ahora, la FDA ha aprobado 65 productos biológicamente similares con varias enfermedades. La sangre es demasiado alta. Alrededor de 8,4 millones de personas en los Estados Unidos confían en el tratamiento de la insulina, ya sea para controlar o no la diabetes. La insulina, una hormona producida por el páncreas, ayuda a la glucosa a penetrar en las células y se usa como fuente de energía. La diabetes no causa la insulina suficiente para mantener los niveles de azúcar en la sangre dentro del rango normal, lo que puede causar graves problemas de salud para los pacientes. Los productos biológicamente similares pueden aumentar el acceso a estas vidas incluidos en el medicamento, por lo que existe una opción biológica similar para tratar la diabetes de inyección de insulina. JIMA, Oficina de Productos Biológicos Terapéuticos y Centro de Investigación de Evaluación e Investigación de la FDA Biological (OTBB).
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