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La Haya, 6 de junio (EFE).- Expertos en farmacología de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) están evaluando el riesgo de desarrollar encefalitis, inflamación cerebral, con dos vacunas contra la varicela, tras la notificación del fallecimiento de un menor después de serle aplicada la inyección Varilrix.
Tal como anunció este viernes la EMA, se está realizando una revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de encefalitis con las vacunas Varilrix y Varivax.
Como medida cautelar, la agencia polaca de medicamentos suspendió la distribución de las vacunas del lote en cuestión.
Varilrix y Varivax están autorizadas en la Unión Europea para prevenir la varicela en adultos y niños a partir de los 12 meses de edad, y desde los 9 meses en ciertas poblaciones. Ambas contienen virus vivos atenuados. La varicela suele ser leve y de rápida recuperación en niños de 2 a 8 años, aunque en algunos casos puede provocar complicaciones como infecciones bacterianas, neumonía o encefalitis, una afección que puede ser mortal.
Si bien la encefalitis ya figura como efecto secundario muy raro en la ficha técnica de estos productos, el PRAC revisará toda la evidencia disponible para determinar si es necesario actualizar las recomendaciones de uso o adoptar medidas regulatorias adicionales. Por el momento, la EMA recalca que no hay cambios en la autorización de las vacunas y que se pueden seguir utilizando según la información aprobada. EFE
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